3M™ Ioban™ 2 Antimikrobielle Inzisionsfolie – Zusammenfassung der klinischen Evidenz

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Die 3M™ Ioban™ 2 Antimikrobielle Inzisionsfolie ist die einzige, die Iodophor enthält und durch veröffentlichte klinische Evidenz unterstützt wird.

Um ein Medizinprodukt der Klasse III gemäß der Medizinprodukteverordnung (MDR)1 oder der Medizinprodukterichtlinie (MDD)2 auf den Markt zu bringen, müssen Hersteller nachweisen, dass sowohl das Medizinprodukt als auch die Arzneimittelkomponente sicher und effektiv sind. Solventum erfüllt diese Kriterien und aktualisiert kontinuierlich die technischen und klinischen Nachweise.


Ioban ist die einzige antimikrobielle Inzisionsfolie der Klasse III, die sich in veröffentlichten Studien in verschiedenen Fachbereichen3-7 klinisch bewährt hat und der Chirurgen weltweit beim Schutz von Patienten bei Millionen von Eingriffen vertrauen.

In den Richtlinien wird empfohlen, dass, wenn eine Inzisionsfolie erforderlich ist, eine mit Iodophor imprägnierte Folie verwendet werden sollte, es sei denn, der Patient hat eine Iodallergie.8 Entdecken Sie die Evidenz in dieser leicht verständlichen klinischen Zusammenfassung.

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Quellenangaben

  1. Medical Device Regulation 745/2017
  2. Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte
  3. Karapinar K, Kocatürk CI. The Effectiveness of Sterile Wound Drapes in the Prevention of Surgical Site Infection in Thoracic Surgery. BioMed Research International. 2019, doi.org/10.1155/2019/143879
  4. Rezapoor M, T, Maltenfort M et al. Incise Draping Reduces the Rate of Contamination of the Surgical Site During Hip Surgery: A Prospective, Randomized Trial. The Journal of Arthroplasty (2018), doi: 10.1016/j.arth.2018.01.013.
  5. Hesselvig AB, Arpi M, Madsen F et al. Does an Antimicrobial Incision Drape Prevent Intraoperative Contamination? A Randomized Controlled Trial of 1187 Patients. Clin Orthop Relat Res (2020) 478:1007-1015. DOI 10.1097/CORR.0000000000001142.
  6. Bejko J, Tarsia V, Carrozzini M, et al. Comparison of efficacy and cost of iodine impregnated drape vs. standard drape in cardiac surgery: study in 5100 patients. J Cardiovasc Transl Res.2015;8:431-7.
  7. Yoshimura Y, Kubo S, Hirohashi K et al. Plastic Iodophor Drape during Liver Surgery Operative Use of the Iodophor-impregnated Adhesive Drape to Prevent Wound Infection during High Risk Surgery. World J. Surg.2003;27:6
  8. NICE (2019) Surgical site infections: prevention and treatment, Clinical guideline [NG125]. Veröffentlicht im April 2019.