Resumen de evidencia clínica del campo de incisión antimicrobiano 3M™ Ioban™ 2

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El campo de incisión antimicrobiano 3M™ Ioban™ 2 es el único campo impregnado con yodóforo de clase III que cuenta con el respaldo de evidencia clínica publicada.

Para comercializar un producto sanitario de clase III de acuerdo con el Reglamento sobre Productos Sanitarios (RPS)1 o la Directiva sobre Productos Sanitarios (DPS)2 el fabricante tiene que presentar pruebas que demuestren que el producto sanitario y que el componentes farmacológico son seguros y eficaces. Solventum cumple dichos criterios y actualiza continuamente la evidencia clínica y técnica.


Ioban es el único campo de incisión antimicrobiano de clase III clínicamente probado con estudios publicados en varias especialidades3-7, en el que confían cirujanos de todo mundo para proteger a sus pacientes en millones de procedimientos.

Las guías clínicas recomiendan que, si se requiere un campo de incisión, se utilice un campo impregnado de yodóforo, a menos que el paciente sea alérgico al yodo.8 Explore la evidencia en este sencillo resumen clínico.

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Referencias

  1. Reglamento sobre Productos Sanitarios 745/2017
  2. Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios
  3. Karapinar K, Kocatürk CI. The Effectiveness of Sterile Wound Drapes in the Prevention of Surgical Site Infection in Thoracic Surgery. BioMed Research International. 2019, doi.org/10.1155/2019/143879
  4. Rezapoor M, T, Maltenfort M et al. Incise Draping Reduces the Rate of Contamination of the Surgical Site During Hip Surgery: A Prospective, Randomized Trial. The Journal of Arthroplasty (2018), doi: 10.1016/j.arth.2018.01.013.
  5. Hesselvig AB, Arpi M, Madsen F et al. Does an Antimicrobial Incision Drape Prevent Intraoperative Contamination? A Randomized Controlled Trial of 1187 Patients. Clin Orthop Relat Res (2020) 478:1007-1015. DOI 10.1097/CORR.0000000000001142.
  6. Bejko J, Tarsia V, Carrozzini M, et al. Comparison of efficacy and cost of iodine impregnated drape vs. standard drape in cardiac surgery: study in 5100 patients. J Cardiovasc Transl Res.2015;8:431-7.
  7. Yoshimura Y, Kubo S, Hirohashi K et al. Plastic Iodophor Drape during Liver Surgery Operative Use of the Iodophor-impregnated Adhesive Drape to Prevent Wound Infection during High Risk Surgery. World J. Surg.2003;27:6.
  8. NICE (2019) Surgical site infections: prevention and treatment, Clinical guideline [NG125]. Publicación: abril de 2019.